蜂蜜是丸剂的常用辅料。因为蜂蜜是具有药材标准的特殊辅料,不仅影响制剂成型,也可能一定程度上影响药物有效性和安全性。因此, 药品原料蜂蜜作为丸剂辅料使用要特别注意以下3个事项。
一是注意用量。药品蜂蜜收载于2020 年版《中国药典》一部药材项下,用量为15 ~ 30 g。中医认为蜂蜜具有解毒、“和百药”的作用,一方面因其可减轻毒性,降低不良反应发生,被认为是药理活性明显的特殊辅料。一方面蜂蜜与药物协同作用,会增强后者疗效,有利于疾病的治疗。但因蜂蜜具有药材的特点,要注意蜂蜜的添加量。
二是注意品种。我国传统医学认为,不同的蜂蜜具有不同的功效,因此如果选择单一品种的药品蜂蜜作为丸剂的辅料,要注意其特有的功效,于所制作药丸的配伍关系。
三是注意安全评估。用药安全是首位的。无论是在制剂、适应症或功能主治方面,都不能将蜂蜜作为普通辅料,要充分考虑蜜丸中蜂蜜的应用,若药品原料蜂蜜功能主治与药品功能主治或安全性相关,最好是要进行安全性、有效性的全面评价。
鉴于上述原因,药厂、药店制作药丸,如何选择一家有资质的,药品原料蜂蜜质量稳定可靠的厂家就显得十分重要。鸿香源是一家中药饮片GMP认证的药品/药用蜂蜜厂家,具有多年的从业经验,也是众多药企的合作伙伴。
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